自動(dòng)頂空氣相色譜儀是這樣用于(口罩)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)的

自動(dòng)頂空氣相色譜儀是這樣用于(口罩)環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)的-色譜儀_氣相色譜儀_液相色譜儀-滕州市惠譜分析儀器有限公司

一般的口罩生產(chǎn)仍有一定的技術(shù)門檻,如需要無(wú)菌等條件、噴塑工藝、自動(dòng)生產(chǎn)線、質(zhì)檢儀器等,不少企業(yè)臨時(shí)將生產(chǎn)線改為口罩生產(chǎn),其實(shí)達(dá)不到這種生產(chǎn)要求,當(dāng)面對(duì)監(jiān)管和出口的雙重壓力,很多企業(yè)要么被自然淘汰,要么嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)購(gòu)相應(yīng)的質(zhì)檢儀器或選擇長(zhǎng)期送檢,這都將促進(jìn)相關(guān)科學(xué)儀器的市場(chǎng)擴(kuò)展。

目前國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有:GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器;GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩;GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求;YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩;YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò) 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等,環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè),在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),因此在2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》和GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標(biāo)準(zhǔn)。譜析儀器色譜技術(shù)人員參考該標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)方法的開發(fā),方法簡(jiǎn)單快速,回收率好且穩(wěn)定。

環(huán)氧乙烷檢測(cè)色譜儀

環(huán)氧乙烷檢測(cè)色譜儀,采用頂空進(jìn)樣器、氣相色譜儀定量測(cè)定經(jīng)滅菌消毒的口罩中環(huán)氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡(jiǎn)單,是口罩生產(chǎn)、醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測(cè)儀器。主要儀器設(shè)備有:

a.氣相色譜儀:GC-17氣相色譜儀主機(jī),帶氫火焰離子化檢測(cè)器FID,氫空一體機(jī)發(fā)生器和氮?dú)怃撈浚ê呒儦怏w和減壓閥),N2000色譜工作站。

b.自動(dòng)頂空進(jìn)樣器:DK-9860/AHS-6890A型/自動(dòng)頂空進(jìn)樣器。

該方法采用色譜柱分離,F(xiàn)ID檢測(cè),樣品中環(huán)氧乙烷與其它組分很好的分離,環(huán)氧乙烷的線性較好,其線性相關(guān)系數(shù)在0.999以上,蕞低檢出限為0.3μg/g,定量下限為0.15μg/g,加標(biāo)回收率在96.66-101.23%之間,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.75~2.33%。取其1mL上層氣體注入氣相色譜進(jìn)樣分析,根據(jù)先前得出的標(biāo)準(zhǔn)響應(yīng)曲線,從色譜蜂面積計(jì)算樣品中EO濃度。

頂空進(jìn)樣器

頂空進(jìn)樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法,其原理是將待測(cè)樣品置入一密閉的容器中,通過(guò)加熱升溫使揮發(fā)性組分從樣品基體中揮發(fā)出來(lái),在氣液(或氣固)兩相中達(dá)到平衡,直接抽取頂部氣體進(jìn)行色譜分析,從而檢驗(yàn)樣品中揮發(fā)性組分的成分和含量。使用頂空進(jìn)樣技術(shù)可以免除繁瑣的樣品前處理過(guò)程,避免有機(jī)溶劑對(duì)分析造成的干擾、減少對(duì)色譜柱及進(jìn)樣口的污染。該儀器可以和國(guó)內(nèi)外各種型號(hào)的氣相色譜儀相連接。

該方法采用色譜柱分離,F(xiàn)ID檢測(cè),樣品中環(huán)氧乙烷與其它組分很好的分離,環(huán)氧乙烷的線性較好,其線性相關(guān)系數(shù)在0.999以上,蕞低檢出限為0.3μg/g,定量下限為0.15μg/g,加標(biāo)回收率在96.66-101.23%之間,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.75~2.33%。取其1mL上層氣體注入氣相色譜進(jìn)樣分析,根據(jù)先前得出的標(biāo)準(zhǔn)響應(yīng)曲線,從色譜蜂面積計(jì)算樣品中EO濃度。

分析原理

本方法采用頂空氣相色譜法,在氣相色譜儀進(jìn)樣口前面增加一個(gè)頂空進(jìn)樣裝置的一種色譜技術(shù),由GC-17氣相色譜儀,將頂空進(jìn)樣器與氣相色譜儀聯(lián)用的儀器。它利用被測(cè)樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。它專用于分析易揮發(fā)的微量成分,如對(duì)甲醇、乙醇等許多易揮發(fā)的有機(jī)溶劑類;不同季節(jié)的花香氣、香水類,帶有易揮發(fā)成分的中草藥類;特殊氣味的蔬菜和調(diào)味品類等均可用它進(jìn)行定量分析。醫(yī)療用品中的殘留溶劑的檢測(cè)解決方案是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣用毛細(xì)管柱分離,氫火焰檢測(cè)器檢測(cè)其殘留溶劑含量,該方法操作簡(jiǎn)單,效果好,效率高,是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測(cè)方案。