淺析 口罩環(huán)氧乙烷滅菌不合格原因查找及應(yīng)對(duì)措施
環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)適用于口罩、防護(hù)服等不耐高溫、高濕的物品,能殺滅所有微生物,包括細(xì)菌芽孢,能穿透滅菌形狀不規(guī)則物品,滅菌后物品可保持無菌狀態(tài)。但近期,新冠病毒造成的口罩緊張仍在延續(xù),特別是國外疫情的大范圍暴發(fā),因此,日常防護(hù)戴口罩將成為一種常態(tài)化。醫(yī)療品生產(chǎn)企業(yè)在滅菌口罩或防護(hù)服時(shí),由于種種原因經(jīng)常出現(xiàn)口罩或防護(hù)服包內(nèi)化學(xué)指示卡變色不均勻現(xiàn)象,對(duì)此物品進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),結(jié)果顯示有細(xì)菌生長,造成時(shí)間和成本的浪費(fèi),后經(jīng)分析原因、采取措施后,重新滅菌直至合格。為此,作為口罩、防護(hù)服檢測(cè)儀器及氣相色譜儀銷售商,將滅菌失敗原因分析如下,望口罩和防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)引起重視,從而保證口罩和防護(hù)服產(chǎn)品質(zhì)量,為打贏這場(chǎng)沒有硝煙的疫情阻力戰(zhàn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
1. 原因分析
(1)醫(yī)用口罩內(nèi)包裝材料。在對(duì)口罩進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),企業(yè)一般采取塑料小包裝(如10片裝、20片裝、50片裝),由于密封嚴(yán)謹(jǐn)透氣性差造成環(huán)氧乙烷難以穿透,難以達(dá)到滅菌效果。環(huán)氧乙烷化學(xué)指示卡涂料區(qū)由一種特殊的化學(xué)制劑制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,涂料區(qū)由紅棕色變?yōu)榫G色,為滅菌合格。如若,指示卡變色不均勻,說明滅菌效果差,可能導(dǎo)致滅菌失敗。
(2)環(huán)氧乙烷濃度。環(huán)氧乙烷(C2H4O)與微生物的蛋白質(zhì)分子發(fā)生非特異性烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。由于濃度過低亦可造成反應(yīng)不充分,滅菌效果差。
(3)滅菌柜參數(shù)設(shè)置。每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力、滅菌劑的濃度和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。由于參數(shù)設(shè)置不正確造成滅菌失敗。
(4)滅菌物品裝載。滅菌柜內(nèi)裝載物品上下左右均應(yīng)有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁),物品裝載量不應(yīng)超過柜內(nèi)總體積的80%。否則可能造成滅菌不徹底或不均勻等現(xiàn)象。
2. 采取措施
嚴(yán)格滅菌消毒制度,規(guī)范滅菌操作流程,安排專人負(fù)責(zé)。更換具有透氣性包裝袋,如紙塑復(fù)合袋等。強(qiáng)化消毒滅菌相關(guān)流程知識(shí)和注意事項(xiàng)的學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)則制度,隨時(shí)監(jiān)測(cè)滅菌有效濃度,并做好記錄。加強(qiáng)規(guī)范化口罩、防護(hù)服滅菌裝載次序,做到空間布局合理,間隙有度。